KLAS – för hantering av licensläkemedel

KLAS är ett system för att hantera läkemedel som inte är godkända i Sverige, så kallade licensläkemedel. Här kan förskrivare motivera varför de behöver förskriva ett licensläkemedel. Apotek kan ansöka om licens för att få sälja läkemedlet.

Licensprocessen i korthet

  1. Som förskrivare loggar du in på KLAS för att skapa en licensmotivering. 
    Obs! För att licensärendet ska kunna skickas vidare till Läkemedelsverket behöver du eller patienten kontakta ett apotek och efterfråga licensläkemedlet. Detta för att undvika eventuella fördröjningar i ärendet.
  2. En farmaceut på öppenvårdsapotek söker fram den begärda licensmotiveringen i KLAS och skapar en licensansökan baserat på denna. Ansökan skickas sedan vidare till Läkemedelsverket via KLAS.
  3. Läkemedelsverket tar emot och handlägger de inskickade licensansökningarna. Vid behov begärs kompletteringar, och beslut om licens kan antingen beviljas, avvisas eller avslås. Normalt handläggs ärendet inom sju arbetsdagar, och beslutet meddelas elektroniskt till apoteket.
  4. Beslutet kommuniceras till apoteket via KLAS, och du som förskrivare meddelas per brev och endast vid följande fall:
     
    –  Om licensen avslås.
    –  Om kompletteringar begärs.
    –  Om speciell information ska förmedlas till dig.
    –  Om licensen beviljas med förbehåll.

Åtkomsten till KLAS regleras i lag

Åtkomsten till KLAS regleras av Lag (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden som rör licens för läkemedel. Endast behöriga yrkesgrupper, såsom läkare, tandläkare och veterinärer, har rätt att få tillgång till KLAS för att kunna skapa licensmotiveringar.

Dessutom är det endast expedierande personal på öppenvårdsapotek som har tillgång till KLAS för att hantera ärenden kopplade till licensansökningar. Endast den förskrivare som har upprättat licensmotiveringen har behörighet att få tillgång till ärendet.

Systemkrav inloggning Siths e-id

E-hälsomyndigheten rekommenderar att KLAS används med någon av nedan listade webbläsare. Andra kombinationer av uppdaterad hård- och mjukvara kan fungera men har inte testats. Även möjlighet för autentisering krävs med antingen fysiskt SITHS-kort eller E-legitimation. Se information hos Inera för detaljer.

  • Windows 11, Chrome
  • Windows 11, Firefox                   
  • Windows 11, Edge

KLAS är inte anpassad för små skärmar och touch screen. Därför rekommenderas en upplösning på minst 1680x1050 pixlar, en fysisk skärmyta på 14 tum samt användning av mus eller pekplatta (pekdon med hög precision). Vi rekommenderar inte att KLAS används från din mobiltelefon eller surfplatta.

Senast uppdaterad: