KLAS – för hantering av licensläkemedel
KLAS är ett system för att hantera läkemedel som inte är godkända i Sverige, så kallade licensläkemedel. Här kan förskrivare motivera varför de behöver förskriva ett licensläkemedel. Apotek kan ansöka om licens för att få sälja läkemedlet.
Det krävs licens för läkemedel som inte är godkända i Sverige
För att motivera behovet av ett icke godkänt läkemedel använder du som är förskrivare systemet Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS). I KLAS kan förskrivare skapa och komplettera licensmotiveringar för läkemedel. Om Läkemedelsverket beviljar licensen kan patienten eller djurägaren hämta ut sina licensläkemedel på valfritt öppenvårdsapotek.
Behörig förskrivare kan motivera en licens
Endast du som är behörig läkare, tandläkare eller veterinär kan skapa en licensmotivering.
När du har skapat en licensmotivering i KLAS är den sökbar för samtliga apotek. För att licensärendet ska skickas vidare som ansökan till Läkemedelsverket behöver du, patienten eller djurägaren kontakta ett apotek, för att undvika fördröjning i ärendet.
I normalfall handläggs ärendet inom sju arbetsdagar och beslutet meddelas sedan elektroniskt till apoteket. Du som förskrivare meddelas per brev och endast vid följande fall:
- om licensen avslås
- om komplettering begärs
- om speciell information ska förmedlas till dig
- om licensen beviljas med förbehåll.