KLAS Kommunikationslösning för licensansökan – ett nationellt medicinskt informationssystem NMI
KLAS är en förmedlingstjänst för att hantera läkemedel som inte är godkända i Sverige, så kallade licensläkemedel. KLAS förmedlar information mellan apotek, förskrivare och Läkemedelsverket i licensansökansprocessen.
I KLAS kan förskrivare motivera varför de behöver förordna ett licensläkemedel och apotek kan ansöka om försäljningstillstånd hos Läkemedelsverket.
E-hälsomyndigheten ansvarar för teknisk support av KLAS. Läkemedelsverket handlägger samt meddelar licensbeslut via KLAS.
KLAS Kommunikationslösning för licensansökan klassas som ett nationellt medicinskt informationssystem (NMI) enligt Läkemedelsverkets föreskrifter HSLF-FS 2022:42.
Produktinformation
- Namn: KLAS - Licenssystem
- Version: 1.0
- NMI-ID: EHM-KLAS1-v1
- Releasedatum: 2023-05-31
- Tillverkare: E-hälsomyndigheten, Södra Långgatan 60, 392 31 Kalmar