KLAS – för hantering av licensläkemedel
KLAS är ett system för att hantera läkemedel som inte är godkända i Sverige, så kallade licensläkemedel. Här kan förskrivare motivera varför de behöver förskriva ett licensläkemedel. Apotek kan ansöka om licens för att få sälja läkemedlet.
Hantera licensläkemedel
Licensprocessen i korthet
- Som förskrivare loggar du in på KLAS för att skapa en licensmotivering.
Obs! För att licensärendet ska kunna skickas vidare till Läkemedelsverket behöver du eller patienten kontakta ett apotek och efterfråga licensläkemedlet. Detta för att undvika eventuella fördröjningar i ärendet. - En farmaceut på öppenvårdsapotek söker fram den begärda licensmotiveringen i KLAS och skapar en licensansökan baserat på denna. Ansökan skickas sedan vidare till Läkemedelsverket via KLAS.
- Läkemedelsverket tar emot och handlägger de inskickade licensansökningarna. Vid behov begärs kompletteringar, och beslut om licens kan antingen beviljas, avvisas eller avslås. Normalt handläggs ärendet inom sju arbetsdagar, och beslutet meddelas elektroniskt till apoteket.
- Beslutet kommuniceras till apoteket via KLAS, och du som förskrivare meddelas per brev och endast vid följande fall:
– Om licensen avslås.
– Om kompletteringar begärs.
– Om speciell information ska förmedlas till dig.
– Om licensen beviljas med förbehåll.
Åtkomsten till KLAS regleras i lag
Åtkomsten till KLAS regleras genom lag, Lag (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden som rör licens för läkemedel. Tillgång till KLAS medges endast för behöriga yrkesgrupper, såsom läkare, tandläkare och veterinärer, för att möjliggöra upprättande av licensmotiveringar. Behörigheten att ta del av respektive ärende avgränsas till den förskrivare som har upprättat licensmotiveringen.
På apotek är det endast expedierande personal vid öppenvårdsapotek som är behörig att ansvara för en licensansökan i KLAS.
Systemkrav inloggning Siths e-id
E-hälsomyndigheten rekommenderar att KLAS används med någon av nedan listade webbläsare. Andra kombinationer av uppdaterad hård- och mjukvara kan fungera men har inte testats. Även möjlighet för autentisering krävs med antingen fysiskt SITHS-kort eller E-legitimation. Se information hos Inera för detaljer.
- Windows 11, Chrome
- Windows 11, Edge
Vi rekommenderar även att du använder den senaste versionen av både webbläsare och operativsystem på din enhet. Tänk på att nya versioner generellt är säkrare. Så håll dem uppdaterade, då minskar du risken för säkerhetshot.
KLAS är inte anpassad för små skärmar och touch screen. Därför rekommenderas en upplösning på minst 1680x1050 pixlar, en fysisk skärmyta på 14 tum samt användning av mus eller pekplatta (pekdon med hög precision). Vi rekommenderar inte att KLAS används från din mobiltelefon eller surfplatta.
Relaterad information
Lämna förbättringsförslag
Det är värdefullt för oss att få veta om det finns något som kan förbättras i KLAS. Hör gärna av dig om du har synpunkter.
Skicka ett mejl till
[email protected].
Skriv ”Förbättringsförslag KLAS” i ämnesraden.