EU-samarbete inför EHDS
För att förbereda och underlätta införandet av förordningen om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) samarbetar medlemsstaterna i EU i gemensamma utvecklingsprojekt, som kallas Joint Action, gemensam aktivitet på svenska.
En gemensam aktivitet, joint action, leds av ett medlemsland. Flera andra länder är också med i projektet, antingen som ledare för arbetsgrupper, deltagare eller observatörer. Även särskilda intressentgrupper kopplas till projekten.
Här beskrivs ett av de EU-projekt som ska förenkla användningen av elektroniska hälsodata enligt EHDS-förordningen.
Extended EHR specificerar reglerna i EHDS
Extended EHR betyder ungefär utökat elektroniskt vårdinformationssystem eller utvidgat EHR-system.
Inom denna joint action tas specifikationer och guider fram som ska ingå i de regler (genomförandeakter) som EU-kommissionen ska besluta om.
Regler som rör e-recept och elektronisk expediering av recept samt patientöversikt ska vara klara senast 24 månader efter att EHDS-förordningen trädde i kraft, det vill säga mars 2027. Detta för att kunna tillämpas från mars 2029. Specifikationerna ska följa europeiska elektroniska utbytesformatet. Denna Joint Action avslutades i april 2026.
Regler för medicinska tester, som till exempel laboratorieresultat, medicinska bilder och utskrivningsrapporter ska vara klara senast 48 månader efter att förordningen trädde i kraft, för att sedan kunna tillämpas.
25 länder har deltagit i projektet
Projektet leddes av Cypern och involverade 25 länder. Sverige deltog genom E‑hälsomyndigheten, Socialstyrelsen och Equalis AB. Equalis AB, som är ett icke-vinstdrivet företag, arbetar med att säkra kvaliteten på svensk laboratoriediagnostik och är ansvariga för NPU-koder inom laboratoriemedicin. NPU är en internationell standard som används i Sverige, Norge och Danmark, medan många andra EU-länder använder LOINC-systemet.Projektet Xt-EHR har bestått av nio arbetspaket. E‑hälsomyndigheten har lett arbetspaket 6 (WP6), som handlat om patientöversikt och e-recept.
Xt-EHR är avslutat i april 2026 och dess leverabler utgör underlag till ett flertal av de genomförandeakter som kompletterar EHDS-förordningen med mer detaljerade regler för standarder och specifikationer.
Projektet har utgått från tidigare riktlinjer
Projektet Xt-EHR har byggt vidare på samarbetet inom patientrörlighetsdirektivet. Enligt det direktivet ska det finnas ett frivilligt nätverk för e-hälsa, där medlemsländer deltar. EU:s nätverk för e-hälsa har tidigare tagit fram riktlinjer och format för frivillig delning av hälsodata mellan länder. Dessa riktlinjer har legat till grund för det fortsatta arbetet i Xt-EHR med att förbereda och implementera EHDS-förordningen. EHDS utgör en övergång från tidigare frivillig delning av hälsodata till att medlemsländerna framöver ska ha en skyldighet att göra hälsodata tillgängliga inom EU.