För dig som vårdgivare

Det europeiska hälsodataområdet syftar till att förbättra vårdkvaliteten, stärka patienters rättigheter och främja innovation genom säker och effektiv delning av hälsodata både inom Sverige och EU.

Det europeiska hälsodataområdet (EHDS) innebär nya möjligheter. Tillgång till relevanta och nödvändiga hälsodata kan bidra till att vårdpersonal kan fatta bättre beslut.

Gemensamma standarder för dokumentation och informationsdelning förbättrar samordning och kontinuitet. EHDS-förordningen stödjer också forskning genom att tillgängliggöra större mängder anonymiserade data, vilket kan bidra till personcentrerad vård, nya behandlingsmetoder och medicinska framsteg.


Men EHDS-förordningen ställer också vissa krav på Sverige som stat, som i vissa delar praktiskt kommer behöva genomföras av vårdgivare. Här får du en översikt över kraven som EHDS-förordningen innebär och vem som ansvarar för att uppfylla de kraven.

Patienter ska kunna utöva sina rättigheter

Sverige har en skyldighet att säkerställa att patienter kan utöva sina rättigheter. I praktiken kan detta komma att ställa ett antal krav på vårdgivarna. Till exempel ska vårdgivaren möjliggöra att patienter kan

  • se och hantera sina egna hälsodata
  • få information om när hälso- och sjukvårdspersonal har fått tillgång till hälsodata
  • spärra hälsodata
  • begära att hälsodata överförs till en annan vårdgivare (vilket kallas dataportabilitet).
    Detta ger patienten ökad kontroll över sina hälsodata.

Vårdpersonal ska ha tillgång till hälsodata

Hälso- och sjukvårdspersonal ska ha tillgång till relevanta och nödvändiga hälsodata om patienter som de behandlar, oavsett om patienten bor i Sverige eller i ett annat EU-land. Tillgången ska kunna ske genom särskilda tillgångstjänster. Det är Sverige som medlemsstat som har skyldigheten att tillhandahålla sådana tjänster.
Detta innebär rent praktiskt att de system som vårdgivare använder ska kunna tillgängliggöra och ta emot hälsodata för att hälso- och sjukvårdspersonal ska kunna ta del av det. Detta kan innebära behov av tekniska anpassningar av systemen.

Dokumentation ska följa gemensamma standarder

EHDS-förordningen ställer krav på att ett antal prioriterade kategorier   dokumenteras enligt EU-gemensamma format.
De prioriterade kategorierna är: 

  • patientöversikter
  • e-recept och elektronisk expediering
  • bilddiagnostik
  • medicinska testresultat
  • utskrivningsrapporter

Du som vårdgivare har ett direkt ansvar, som följer av EHDS-förordningen, att säkerställa att din hälso- och sjukvårdspersonal uppdaterar informationen enligt EU-formatet när de har behandlat en patient.

Hälsodata ska vara tillgängliga för andra användningsområden

Vårdgivare ska i egenskap av hälsodatainnehavare tillgängliggöra olika kategorier av hälsodata för andra användningsområden än vård, till exempel forskning och innovation. Kategorierna beskrivs i artikel 51 i EHDS-förordningen.