Så kan du påverka utvecklingen av det europeiska hälsodataområdet
Det europeiska hälsodataområdet regleras i en EU-förordning som börjar tillämpas i mars 2027. Innehållet är fastställt, men vårdgivare, patienter och andra berörda aktörer kan fortfarande påverka hur reglerna genomförs.
Det finns flera sätt att engagera sig:
- På europeisk nivå pågår arbete med att ta fram genomförandeakter som närmare specificerar hur förordningen ska införas.
- Du kan bidra genom att svara på det remissförfarandet som EU Kommissionen bjuder in till. Då kan du ge dina synpunkter på genomförandeakterna.
Genomförandet av förordningen
EU-kommissionen arbetar med att ta fram så kallade genomförandeakter för EHDS. Genomförandeakterna kommer att specificera hur hälsodata ska registreras och hur de ska delas.
Aktörer kommer att behöva anpassa sina system för att dela data enligt specifikationerna som bestäms. De första specifikationerna kommer att gälla e-recept, expediering och den europeiska patientöversikten.
Genomförandeakterna kommer att bygga vidare på tidigare arbete som medlemsstaterna och EU-kommissionen har genomfört. Redan år 2011 antogs patientrörlighetsdirektivet, som bland annat syftade till att EU-medborgare ska kunna få vård i andra länder och att medlemsstaterna ska kunna samarbeta om utbyte av elektroniska hälsodata i ett nätverk för e-hälsa.
Med det europeiska hälsodataområdet blir det nu obligatoriskt för vårdgivare och andra aktörer att tillgängliggöra hälsodata digitalt och tillämpa de specifikationer som kommer att antas genom genomförandeakterna.
Så kan du påverka EU-projekten
EU har initierat två större projekt där medlemsländerna samarbetar för att genomföra det europeiska hälsodataområdet på ett enhetligt sätt:
- Xt-EHR (Extended Electronic Health Record) – fokuserar på regler för användning av hälsodata inom vården, inklusive elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoappar.
- TEHDAS2 – fokuserar på användning av hälsodata till exempelvis forskning och policyutveckling.
Båda projekt samlar in synpunkter genom remissförfaranden för att förbättra projektets leveranser och underlagen till genomförandeakterna
Påverka TEHDAS2
TEHDAS2 (Second Joint Action Towards the European Health Data Space) tar emot synpunkter direkt från enskilda aktörer genom publika konsultationer.
Mer information om att lämna synpunkter, tidsplan, underlag och beskrivning av remissförfarandet ser du på remissidan för TEHDAS2.