Förberedelser inom EU: TEHDAS2
Towards the European Health Data Space 2 (TEHDAS2) är ett EU-projekt som tar fram riktlinjer och tekniska specifikationer för införandet av EHDS. Projektet omfattar 29 länder och bygger vidare på tidigare europeiskt utvecklingsarbete.
TEHDAS2 fokuserar på användning av hälsodata för andra ändamål än vad de ursprungligen samlades in för, till exempel forskning, beslutsfattande, utveckling och innovation samt utbildning.
Projektet pågår mellan maj 2024 och december 2026, och koordineras av SITRA, Finlands Innovationsfond. TEHDAS2 är uppdelat i åtta arbetspaket som omfattar bland annat ledning, samordning, kommunikation, utvärdering, säker databehandling och invånarnas delaktighet.
Syftet är att hjälpa myndigheter, hälsodatainnehavare och hälsodataanvändare att följa de krav som ställs i den kommande förordningen om det europeiska hälsodataområdet.
Sveriges roll i TEHDAS2
Sverige deltar aktivt i TEHDAS2. E-hälsomyndigheten är expertmyndighet och koordinerar Sveriges insatser. E-hälsomyndigheten leder även ett arbetspaket tillsammans med Belgien.
Andra svenska aktörer som deltar är
- Karolinska Universitetssjukhuset
- Karolinska Institutet genom SciLifeLab
- Socialstyrelsen
- Region Skåne (Genomic Medicine Sweden)
- Vinnova, Vetenskapsrådet
- Uppsala universitet genom National Bioinformatics Infrastructure Sweden (NBIS).
Vad innebär arbetet inom TEHDAS2?
TEHDAS2 tar fram förslag på riktlinjer och tekniska specifikationer som sedan skickas ut på remiss till alla medlemsstater. Denna process sker i så kallade konsultationsvågor, vilket innebär att medlemsländerna får möjlighet att ge synpunkter och påverka innehållet i flera omgångar.
De tre konsultationsvågorna sker i januari 2025, i september 2025 samt andra kvartalet 2026. Alla remisser behandlas i de tre olika omgångarna på en gemensam samverkansyta (länk finns under Relaterad information). Efter varje konsultationsvåg analyseras resultaten och bidrar till det slutgiltiga underlaget.
TEHDAS2 och framtidens hälsodata
Målet med TEHDAS2 är att förbereda de genomförandeakter som behövs för att förverkliga EHDS-förordningen. Genomförandeakterna kommer att sätta upp standarder och specifikationer för hur hälsodata kan användas på ett säkert och effektivt sätt. Där ingår hur anonymisering och pseudonymisering av data ska ske och vilka säkerhetskrav som gäller för miljöerna där data behandlas.