Om hälsodataområdet

Vad är hälsodata?

Elektroniska hälsodata är information om din hälsa, som finns sparat digitalt. Det kan till exempel vara patientöversikter, provsvar, medicinska bilder eller e-recept på mediciner. Hälsodata används inom vården för att ge behandling och följa upp din hälsa.

Bättre vård i Europa med delade hälsodata

När EHDS är på plats kommer du som har ett recept i Sverige även kunna hämta ut din medicin i andra EU-länder. Om du blir sjuk i ett annat EU-land kan vårdpersonalen få tillgång till viktig information om din hälsa, som dina diagnoser, allergier och förskrivna läkemedel.

Hälsodata för forskning och beslutsfattande

EHDS ska även bidra till framtidens vård genom att tillåta att hälsodata används för forskning, innovation och andra samhällsnyttiga syften, på ett säkert och effektivt sätt. Till exempel kan våra gemensamma hälsodata ge stöd för beslutsfattande under kriser som pandemier.

I dessa sammanhang kommer data att vara anonymiserad eller skyddad på andra sätt så att ingen kan se vem uppgifterna avser.

Krav på hälsosystem och appar

EHDS-förordningen ställer också krav på leverantörer av elektroniska system och hälsoappar. Sådana system ska följa gemensamma regler och format för hur hälsodata ska registreras, struktureras och delas. Det gör det enklare och säkrare att dela information inom EU.

Din rätt till dina hälsodata

EHDS innehåller flera rättigheter för dig som invånare. Du som får vård i Europa ska ha kontroll över dina egna hälsodata. Du ska själv kunna se vissa av dina egna hälsodata och vilken vårdpersonal som har haft tillgång till dina uppgifter, kunna spärra vissa data, och även utse ett ombud som kan hjälpa dig.

Vilka påverkas av EHDS?

Det europeiska hälsodataområdet påverkar många grupper, till exempel

• alla som får vård i Europa
• vårdgivare, apotek och vårdpersonal
• forskare och innovatörer
• beslutsfattare och myndigheter
• leverantörer av journalsystem och hälsoappar
• privata företag som arbetar med kliniska studier.

Tidsplan för införandet av EHDS

Våren 2024 kom Europaparlamentet och EU:s ministerråd överens om förslaget till ett europeiskt hälsodataområde. Europaparlamentet fattade ett slutgiltigt beslut i mars 2025 och förordningen börjar gälla i mars 2027.  Delar av förordningen tillämpas 2029, 2031 och 2035.

E-hälsomyndigheten har, tillsammans med Socialstyrelsen, varit expertstöd för regeringskansliet under förhandlingar inför beslutet om förordningen. Utpekade representanter från E-hälsomyndigheten, Socialstyrelsen och Läkemedelverket representerar Sverige i den  kommitté som EU-kommissionen har till stöd i framtagandet av genomförandeakter.